Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a anunţat că va demara “un studiu independent” pentru a pregăti monitorizarea eventualelor vaccinuri dezvoltate împotriva maladiei COVID-19 atât înainte, cât şi după lansarea acestora pe piaţa europeană, informează AFP.
“Pentru autorizarea oricărui vaccin împotriva COVID-19, EMA va trebui să dispună de dovezi solide, provenite din studii clinice, despre inocuitatea, eficacitatea şi calitatea acestor vaccinuri”, au precizat reprezentanţii EMA într-un comunicat.
“Odată ajunse pe piaţă, vaccinurile aprobate vor fi monitorizate cu mare atenţie de către agenţie”, au adăugat reprezentanţii EMA.
EMA, cu sediul la Amsterdam, a desemnat Universitatea din Utrecht “pentru a efectua cercetări pregătitoare”, în special despre metodele care pot fi utilizate pentru a controla utilizarea unor astfel de vaccinuri.
Cercetătorii de la universitatea olandeză vor avea misiunea de a furniza “informaţii suplimentare despre practicile clinice” înainte de autorizarea vaccinurilor, prin intermediul unor studii clinice, dar şi după autorizarea lor, prin intermediul unor “rapoarte spontane”.
EMA doreşte astfel “să se asigure că o infrastructură europeană va fi implementată pentru a supraveghea într-o manieră eficientă vaccinurile dezvoltate împotriva COVID-19 într-o lume reală, odată ce ele vor fi autorizate în Uniunea Europeană”.
Primele rezultate ale acestor cercetări sunt prevăzute pentru luna august, iar rezultatele finale sunt aşteptate până la sfârşitul anului, au precizat reprezentanţii EMA.
Potrivit unui anunţ făcut la jumătatea lunii mai, experţii de la EMA consideră că un vaccin împotriva noului coronavirus ar putea fi finalizat peste un an în condiţiile unui scenariu “optimist”. (Agerpres)
